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    智能溶出試驗儀實現藥物溶出度檢測,真的很方便

    發布時間:2021-03-24瀏覽:47次

       溶出度是評價藥物質量的一個內在指標,是一種模擬口服固定制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外試驗法,溶出度已經成為評價固體制劑生物利用度的體外方法,溶出度作為制劑質量控制的一種手段,其目的是使不同廠家生產的同一品種或同一廠家生產的不同批號的藥品能達到一定程度上的生物等價,該試驗能有效地區分同一種藥物生物利用度的差異。

      智能溶出試驗儀是一種實用新型藥物溶出儀,是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法,也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。它以科學的測定手段替代了過去的崩解時限檢查,從而提高了藥品質量控制方法的科學性,保證了藥品的臨床療效。
     
      智能溶出試驗儀基本操作流程
      1、將溶出杯放入儀器的六個孔內,用同心環蓋調整位置,然后用定位片固定。
      2、根據質量標準提供的方法選擇轉籃或轉漿,用定位桿各調整轉籃或轉漿與溶出杯底的間距,然后旋緊旋鈕固定轉籃或轉漿。
      3、給溶出杯中加入規定量的溶劑,再給水浴箱注水到水線位置。
      4、插上電源插座,開啟電源開關,通過控制面板的各鍵預置好規定的轉速、溶出時間、抽樣間隔時間及水溫控制參數。
      5、當杯內溶劑溫度經水浴達到37±0.5℃恒溫時,將供試品6片(粒)分別投入六個轉籃或直接投入各轉槳杯中,將轉籃或轉槳降入容器內,溶出度試驗儀選擇“運行”鍵立即啟動并開始計時,蓋上有機玻璃蓋,外孔插入取樣針頭。
      6、溶出度試驗儀至規定溶出時間儀器鳴叫時,在規定取樣點(籃體或漿葉上端距液面中間,離燒杯壁10mm處)分別吸取溶液適量,經0.8um微孔濾膜過濾,注入試管內。
      7、完成取樣后,關閉電源開關,拔出電源插頭,升離轉籃或轉漿,除出籃體,傾去杯內溶液,一切用具清洗干凈,倒置晾干備用。
     
      智能溶出試驗儀注意事項
      1、轉籃法測定時,轉籃旋轉時擺動幅度不利超過±0mm。
      2、吸取溶液時,自取樣至濾過應在30秒內完成。
      3、運轉時,水浴箱水溫應控制在37±0.5℃。
      4、溶出度試驗儀在儀器電動機運轉時,整套裝置應保持平穩,不得晃動或擺動。
     
      影響藥物溶出度的因素是多方面的,簡述如下:
      1、儀器的性能及操作水平,如介質除氣程度,液體溫度,儀器震動情況,攪拌速度,取樣點位置,過濾的快慢,藥物在杯中或轉藍中的位置等等;
      2、藥物本身的因素,如溶解度,藥物的表面積,藥物的結構與晶型;
      3、制劑方面的因素,如劑型,處方,輔料工藝,藥物相互作用,表面活性劑制劑崩解或主藥釋放后,微粒細度及總面積大小等。

    智能溶出試驗儀

     

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